مدير الغذاء والدواء يفتتح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل مستحضرات التقنية الحيوية

افتتح المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء، الأستاذ الدكتور نزار مهيدات، مساء الأحد، أعمال المؤتمر العلمي المتخصص في آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية. وأكد خلال كلمته الافتتاحية التزام المؤسسة بدعم بيئة الاستثمار في مجال الأدوية البيولوجية المشابهة وأدوية التكنولوجيا الحيوية، وتسهيل الإجراءات اللازمة لتسجيلها، بما يعزز من توطين صناعتها في الأردن.

وأشار الدكتور مهيدات إلى أن توفير هذه المستحضرات، التي تشهد تزايداً في الاستخدام وكلفةً مرتفعة، يسهم في تحسين الفاتورة العلاجية ويعود بالنفع على صحة المرضى. كما نوه بتقدم الصناعة الدوائية في الأردن، مشيدًا بإطلاق مصنع “أروان – الأردن” لتصنيع المادة الخام “Erythropoietin alpha”، معتبراً إياه خطوة مهمة نحو توطين تقنيات التصنيع الحيوي.

وفي السياق ذاته، أعرب رئيس مجلس إدارة شركة “أروان”، المهندس عبد الرزاق يوسف، عن اعتزازه بالتعاون مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء، مشيرًا إلى أن الشركة، المسجلة في أكثر من 17 دولة، بدأت بتسجيل أول مستحضر حيوي لها وتسعى إلى نقل تقنية تصنيع مادة “Erythropoietin alpha” إلى الأردن، مستندة إلى التزام المؤسسة بتطبيق معايير التصنيع الجيد (GMP) والمعايير العالمية في تسجيل المواد الخام والمستحضرات الحيوية.

وتضمن المؤتمر سلسلة من المحاضرات العلمية المتخصصة، منها محاضرة ألقتها الدكتورة أحلام عبد العزيز، رئيسة قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم، استعرضت خلالها متطلبات تسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة في الأردن. كما قدم الأستاذ الدكتور بشار الخالدي، من الجامعة الأردنية، محاضرة حول متطلبات اعتماد مواقع تصنيع المستحضرات البيولوجية.

وشاركت الدكتورة رنا بسطامي بمحاضرة تناولت الدراسات السريرية المطلوبة لتسجيل مستحضرات تحتوي على المادة الفعالة “Erythropoietin alpha”، في حين استعرض الدكتور أنطوان بربري الاستخدامات العلاجية لهذه المادة في علاج مرضى الكلى المزمن.

واختتمت فعاليات المؤتمر بجلسة نقاشية علمية حول البدائل الحيوية، شاركت فيها مديرة مديرية الدواء في المؤسسة، الدكتورة رنا ملكاوي. وقد شهد المؤتمر حضوراً واسعاً من الأكاديميين، وأطباء اختصاص الكلى، وصيادلة، ورؤساء جمعيات وأعضاء من النقابات الطبية من داخل الأردن وخارجه.